Oxigen 93

În aer există 1% argon şi 21% oxigen. Este greu de separat argonul din amestecul de argon şi oxigen cu ajutorul tehnologiei PSA. Teoretic, limita superioară a concentraţiei oxigenului este 95,45%. Datorită tehnologiei PSA şi performanţei ZMS este stabil şi economic să se utilizeze concentraţia de 93% cu fluctuaţii.Deci, în industria generatoarelor de oxigen PSA concentraţia de 93±3% este un standard bine cunoscut în toată lumea. De fapt, poate ajunge la 95% sau puţin mai mare, dar nu este stabilă. Şi nu este deloc economic ca sistemul să funcţioneze la 95%. Deci, producatorii de generatoare de oxigen PSA susţin concentraţia de 93±3% în general, ceea ce înseamnă că limita inferioară este de 90%. Pentru uz medical, limita inferioară de 90% este o cerinţă şi are sens. Nu este cerută concentraţia de 95% sau 96%. Contrar, 96% este limita superioară ceea ce înseamnă că, concentraţia oxigenului nu ar trebui să fie mai mare.Există standarde care menţionează concentraţia oxigenului de uz medical de 99,5% bazată pe tehnologia criogenică şi nu pe PSA. Oxigenul criogenic conţine o cantitate considerabilă de halogen care este periculoasă pentru oameni. Dar în oxigenul PSA nu există nicio substanţă contaminantă. Deci, 99,5% este cerinţa minimă pentru oxigenul criogenic, nu pentru PSA. În Farmacopeea Statelor Unite, Monografia Oxigenului 93% specifică %"nu mai puţin de 90% şi nu mai mult de 96%" pentru oxigenul PSA.Nu este necesar ca oamenii să respire 100% oxigen. Pentru metabolism, oxigenul este obligatoriu. Este dăunător şi chiar fatal să trăim în condiţii de hipoxie. Oricum, este de asemenea periculos pentru oameni să respire oxigen pur mult timp, deoarece poate provoca intoxicaţie cu oxigen. Posibilele simptome ale bolilor sunt:
  • Irascibilitate, confuzie sau anxietate
  • Pişcături sau amorţeli ale gurii
  • Tuse
  • Greaţă, vărsături
  • Ţiuit în urechi
  • Ameţeli
  • Înceţoşarea privirii
  • Contractări ale muşchilor în special la nivelul feţei
  • Pneumonii
  • Sângerarea plămânilor
Deci, se pare că, o concentraţie înaltă a oxigenului nu este întotdeauna mai bună.Ca urmare, generatoarele de oxigen îndeplinesc cerinţele concentraţiei oxigenului din Farmacopeea Statelor Unite pentru PSA şi sunt calificate pentru sănătatea umană cu concentraţia oxigenului de 93±3% dovedită.

Studiul clinic- %"Long Term Oxyge Therapy(LTOT)%" (2006), 36 pag.Autori: Thomas L. Perry,M.D.; Robert W. McCoy, B.S., RRT; Dennis E. Doherty, M.D.Referinţe bibliografice: 30LTOT-Petty-McCoy-Dougherty.pdfpag. 17: %"Permiţând unui sistem să fie atât portabil, cât şi unitate de bază, va reduce ulterior costurile terapiei cu oxigen pe termen lung şi va oferi îndependenţă pacienţilor care-şi doresc acest lucru de la sistemul lor de oxigen.%"pag. 33:%" Dacă sistemul de furnizare livrează oxigen la concentraţie mai mare de 85%, la debitul prescris, atunci cerinţa pentru o anumită concentraţie nu mai este necesară. În scopul acestor reglementări, nivelurile de oxigen de 85% sau mai mari, sunt echivalente din punct de vedere terapeutic cu oxigenul 100%.%"Ghidul clinic- %"Guide de l'oxygenotherapie%"(2010), 52 pag.Elaborat de: Comisia Tehnico-Medicală şi Socială a Federaţiei ANTADIR (Asociaţia Naţională pentru Tratamentele la Domiciliu, Inovaţii şi Cercetare)Comitet de redacţie iniţial (Commission Sociale): M.Corbierre, F. Fontenaille;Comitetul de actualizare( Groupe de Travail des Pharmaciens)-C. Baret, C. RoyAutori: J. C. Beaumard, Pr.J. P. Cardinaud, C. Carnat, Pr. B. Dautzenberg, D. Foret, A. Mallard, Dr. J. C. Puget, Dr. Y. Rogeaux, D. Foret, J.L. Fouin, J.L. Fraysse, , L. Mounier, Pr J. F. Muir, J. C. RousselReferinţe bibliografice: 33GuideOXY.pdfpag.22:%" Oxigenul care vă este prescris poate fi eliberat prin trei surse diferite: butelie de oxigen medicinal (oxigen medicinal gazos), concentrator de oxigen, rezervor criogenic (oxigen medicinal lichid). Pe plan medical, nu există niciun motiv pentru a prefera o anumită sursă de oxigen în locul alteia, oxigenul eliberat având aceleaşi calităţi terapeutice, indiferent de sursă.%"Standardul românesc SR ISO 10083(2006), 48 pag.Autori: Comitetul Tehnic ISO/TC 121, Anaesthetic and respiratory equipment, Subcomitetul SC6, Medical gas systems şi Comitetul Tehnic CT 369, Mijloace tehnice ajutătoare şi instrumente chirurgicale neactive.Referinţe bibliografice: 19pag.5 :%"concentratoarele de oxigen pot fi utilizate pentru a furniza aer îmbogăţit cu oxigen printr-un sistem de conducte de gaz medical ca un înlocuitor pentru oxigenul medical. Concentratoarele de oxigen pot fi combinate cu surse de alimentare conţinând 100% oxigen medical (adică butelii sau recipiente criogenice).%"Standardul românesc SR EN ISO 7396-1: 2007, 157 pag.Autori: Comitetul Tehnic al CES (Comitetul European de Standardizare) CES/CT 215%"Echipamente de respiraţie şi de anestezie%", în colaborare cu Comitetul Tehnic ISO/CT 121%"Echipamente de anestezie şi respiraţie%"Referinţe bibliografice: 22Anexa H, pag.153: %"În unele ţări, unde oxigenul medicinal lichid în vrac nu este disponibil, pot fi utilizate concentratoare de oxigen pentru furnizarea aerului îmbogăţit cu oxigen într-un sistem de gaz medical ca un înlocuitor pentru oxigenul medicinal lichid.%"Articolul- %"Oxygen 93% vs. Oxygen 99%%" (2006),1 pag.Elaborat de: Compania PCI, USAReferinţe bibliografice: 5pag.1%"Oxigenul 93%(O293) asigură aceeaşi calitate pentru îngrijirea pacientului ca oxigenul O99(O299).%"Articolul-%" Oxygen Concentrator Vs. Compressed Oxygen%"(2010), 1 pag.Autor: Scott C. Ridpag.1:%"Concentratorul de oxigen este un dispozitiv unic care este folosit în multe aplicaţii diferite, deşi cea mai obişnuită este terapia cu oxigen pentru pacienţii care au atât boli acute, cât şi cronice pulmonare, respiratorii sau alte afecţiuni. Dacă suferiţi de o asemenea boală, iar în prezent beneficiaţi sau veţi beneficia de terapie cu oxigen, concentratoarele vă pot furniza o alternativă la oxigenul comprimat.%"pag.1:%"Dacă căutaţi o alternativă mai avantajoasă, mai disponibilă şi mai sigură la tancurile de oxigen comprimat, atunci concentratorul de oxigen poate fi soluţia perfectă.%"Cercetarea de piaţă - Elaborată de: Agenţia Naţională de Administrare Fiscală, Direcţia Generală a Finanţelor Publice a Municipiului Bucureşti (2010), 3 pag.Autori: Mirela Călugăreanu, Director Executiv; Elena Florescu, Şef Serviciu.pag.1(…) %"ambele produse (respectiv oxigen medicinal şi aer îmbunătăţit cu oxigen) servind unor nevoi asemănătoare (fiind considerate -din punctul de vedere al celor care le utilizează - ca fiind substituibile).%"pag.3(…)%"atât O93 cât şi O99.5 reprezentând produse similare, destinate aceloraşi scopuri.%"Expertiza: %"Oxygen Concentrators: a primary oxygen supply source%"(1999), 6 pagAutori: R.M. Friesen, MD FRCPC, M.B. Raber PEng, D.H. Reimer MDReferinţe bibliografice: 9Oxygen concentrators primary oxygen supply source.pdfpag. 1189:%" Luate în considerare ca şi sursă principală de alimentare, concentratoarele de oxigen ar trebui să fie clasificate ca fiind echivalente cu alte sisteme pentru furnizare oxigen, de volum mare. Pe de altă parte, concentratoarele de oxigen oferă avantaje certe legate de cost şi de disponibilitatea furnizării.%"Centralizator Unităţi medicale canadiene, pe baza cărora s-a realizat expertiza:Număr unităţi 52Locaţii în care s-a efectuat sondajul* 48Mărime spital (paturi) 41Paturi pacienţi 2833Paturi terapie intensivă 1530Săli operaţii 55Obstretică (Locaţii naşteri) 150Camere Urgenţă 105Operaţii chirurgicale 30642Zile în saloanele de terapie intensivă 9415Vizite în camera de urgenţă 364529Lucrarea: %"Jurnalul Canadian de Anestezie%"(1992), 5 pagAutor: Robert M. Friesen MD FRCPCReferinţe bibliografice: 23pag.3:%" Majoritatea terapiilor cu oxigen ce se aplică astăzi în medicină sunt dictate de răspunsul pacientului şi nu de schimbările minore în concentraţia oxigenului inspirat. Colegiul American al Chirurgilor descrie ca fiind adecvat pentru întreţinerea vieţii, în caz de traume majore, folosirea oxigenului la o concentraţie mai mare de 85%.%"Lucrarea: %"Recommandations d'utilisation des concentrateurs d'oxygene pour l'approvisionnement du systeme de distribution de gaz medicaux d'un etablissement de sante%"(2009), 6 pag.Elaborată de: &ldquoAgence francaise de securite sanitaire des produits de sante-Direction de l'evaluation des dispositifs medicaux%"Autori: M. Joel Ancellin, M. Pascal Di Donato, M. Patrick Evrard, M. Christophe GiraudReferinţe bibliografice: 9pag.2: %"În prezent, sistemul de producere a oxigenului prin intermediul concentratoarelor permite abordarea unei soluţii alternative la oxigenul de uz medical, obţinut prin metode tradiţionale, adaptate instituţiilor sanitare, având constrângeri specifice, în special dificultăţi de aprovizionare. %"

SAFE DESIGN AND OPERATION OF ON SITE GENERATION OF OXYGEN 93% FOR MEDICINAL USE - EIGA ORGANIZATION
Farmacopeea AmericanăElaborată de: The United States Pharmacopoeial Convention (USP)pag.992: oxigenul medicinal O93 figurează ca medicament în această Farmacopee înca din anul 1990;Farmacopeea Europeană- Suplimentul 7.1, 3527 pag.Elaborată de: European Directorate for the Quality of Medicines&HealthCare, Consiliul Europei, Strasbourgpag. 3445, Monografia 2455: %"Această monografie se aplică oxigenului (93 la sută) pentru uz medicinal%".Documentul de lucru al Grupului 9G al Farmacopeei Europene, Strasbourg, martie 2010Elaborat de: Comisia Farmacopeei Europene, 4 pag.pag.F1: %"Oxigenul 93% obţinut prin intermediul concentratoarelor de oxigen, este un produs diferit de alte gaze medicinale şi la modul general de alte medicamente. Echipamentul în sine este un dispozitiv medical, dar produsul obţinut este un medicament care nu face obiectul unei autorizaţii de punere pe piaţă şi nu este condiţionat şi autorizat în recipientul său final. BPF(Ghidul de Bună Practică în Fabricaţie) nu se va aplica.%"Raport de Expertiză Medicală şi de Specialitate, (2010), 70 pag.Autori: Prof. Univ. Dr.Bondari Andrei, Prof. Univ. Dr. Sabetay Cornel, Prof. Univ. Dr. Purcaru Florin, Chimist Ghizdavu AureliaReferinţe bibliografice:8pag.2: %"Corespunde întocmai definiţiei medicamentului definit de art. 695, pct.1 din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii publice%".Facsimile din corespondenţa instituţională, între compania Microcomputer Service şi reprezentanţii organismelor de reglementare în domeniul medicamentelor din USA - Federal Drug Administration (Administraţia Federală a Medicamentelor)Allison A. Aldridge, Ph.D. Consumer Safety Officer, scrie că:
  • %"produsul concentratorului de oxigen, oxigenul 93%, este considerat un medicament pe baza de prescripţie, în conformitate cu secţiunile 201(g)(1) şi 503(b) (1)din Lege;%"
  • %" (…) concentratorul de oxigen este considerat, în conformitate cu Legea SUA, un echipament care produce un medicament.%"
Studiul: Linea Guida per la Fornitura e L'uso in Condizioni di Sicurezza di Apparecchiature per Ossigenoterapia, 2006, 40 pag.Elaborat de: Assogastecnici-Gruppo Gas MedicinaliAutori: Flavio Bellinati(Elida'91), Andrea Conti(Air Liquide Sanita), Fabio Crippa(SAPIO), Giacomo Fanfani(Linde Medicale), Piero Peroni(SIAD), Raoul Ricci(SOL), Matteo Aglio(Assogastecnici), Ottone Favini(Assogastecnici).Linea Guida Per Utilizzo Di Ossigeno Medicalepag.2: oxigenul medicinal este clasificat ca medicament;pag.3: acest ghid se adresează utilizatorilor de oxigen medicinal, atât acasă, cât şi în mediul spitalicesc;pag.6: dispozitivele destinate oxigenoterapiei: rezervoare pentru oxigen comprimat; recipiente criogenice pentru oxigen lichid; concentratoare de oxigen;pag.9: concentraţia de 93% oxigen este o concentraţie optimă pentru pacienţii cu probleme respiratorii.Studiul: %"Production d'oxygene sur site appliquée aux hopitaux de campagne / Oxygen supply for field hospitals%"(2007), 43 pag.Autori: P. Evrard, M. Borne, B. Huart, P. HokayemReferinţe bibliografice: 10pag.26: %"Astăzi se poate aprecia faptul că oxigenul de uz medical este disponibil în două concentraţii: 99.5% şi 93%; aceasta din urmă corespunde, aşa cum confirmă medicii utilizatori, în totalitate cerinţelor medicale, condiţiilor de reaprovizionare care, în materie de cost şi de constrângeri, diferă substanţial (securitate, timp, mod de punere în funcţiune..) şi sunt în avantajul oxigenului 93%%".Documentul legislativ:%" Medical Devices - Guidance Document%", 2010Elaborat de: Comisia Europeană, DG Enterprise and Industry, Directorate F, Unit F3 %"Cosmetics and Medical Devices%", 21 pag.Referinţe bibliografice: 38pag. 9-10: %"Exemplele următoare trebuie considerate în general drept produse medicinale, ce trebuie să îndeplinească criterii relevante: (…)gazele destinate pentru folosirea în anestezie sau în terapia inhalatorie, (ex. oxigen, aer medicinal furnizat în recipienţi), inclusiv recipientele lor primare%".

Studiul clinic:%"Thorax%"(2008)- Jurnalul Internaţional de Medicină Respiratorie, Ghid pentru Utilizarea Oxigenului în Situaţii de Urgenţă, pentru Pacienţii Adulţi, 73 pag.Elaborat de: British Thoracic Society-Emergency Oxygen Guideline GroupAutori: B R O'Driscoll, L S Howard, A G Davison (Societatea Britanică de Boli Toracice), fiind aprobat de către: Association of Respiratory Nurse Specialists, Association For Respiratory Technology and Physiology, College of Emergency Medicine, British Cardiovascular Society, British Geriatrics Society, British Paramedic Association, Chartered Society of Physiotherapy, General Practice Airways Group (GPIAG), Intensive Care Society, Joint Royal Colleges Ambulance Liaison Committee, Resuscitation Council (UK), Royal College of Anaesthetists, Royal College of General Practitioners, Royal College of Midwives, Royal College of Nursing, Royal College of Physicians (Edinburgh), Royal College of Physicians and Surgeons( Glasgow), Royal College of Physicians (London), Royal Pharmaceutical Society (Great Britain), Society for Acute Medicine, Royal College of Obstetricians and Gynaecologists.Referinţe bibliografice: 313pag. Vi48: %" Acest tip de mască furnizează oxigen la concentraţii cuprinse între 60% şi 90%, atunci când e folosită la un debit de 10-15l/min.%"Studiul: %"The Perils of Too Much Oxygen%" 1 pag.Autor: Veronica HicksonReferinţe bibliografice: 7pag.1: %"Societatea Britanică pentru Boli Toracice(BTS) recomandă să nu se depăşească un nivel de concentraţie a oxigenului mai mare de 93%.%"Studiul clinic:%"A Clinical Comparison of Portable Oxygen Systems; continuous flow compressed gas vs. Oxygen Concentrator Gas delivered with an Oxygen Conserving Device%" (2003), 2 pag.Autori: J. Lewarski BS RRT, G. Mikus RRT, G. Andrews BS RRT, R.Chatburnpag.2: %"Oxigenul rezultat dintr-un concentrator la 93% şi furnizat împreună cu un dispozitiv pneumatic de conservare a oxigenului oferă acelaşi beneficiu clinic ca şi dispozitivul standard ce furnizează un flux continuu de oxigen de concentraţie 99.6%.%"Studiul clinic:%"The Clinical Impact of New Long-Term Oxygen Therapy Technology%"(2009), 12 pag.Autor: Patrick J Dunne, Med RRT FAARCReferinţe bibliografice: 66pag. 1106-1107: „Fie că este conform cu Farmacopeea Statelor Unite, aşa cum este cel care se găseşte cel mai adesea în amplasamentele instituţionale, fie că este concentrat, aşa cum este cel folosit pe scară largă în îngrijirea ambulatorie, oxigenul este un medicament. Aşadar, Administraţia Alimentelor şi Medicamentelor din Statele Unite, indiferent de locul în care are loc îngrijirea, solicită ca oxigenul să fie distribuit numai cu acordul scris al unui medic.%"Expertiza: %" Bonnes Pratiques de Dispensation a domicile de l'oxygene a usage medical%"(2000), 33 pag.Elaborat de: Ministerul Muncii şi Solidarităţii(Franţa).pag. 10: %"Oxigenul de uz medical: acoperă în prezentul document două noţiuni; pe de-o parte, oxigenul sub formă gazoasă sau lichidă provenit din butelii sau din recipiente criogenice, care corespunde monografiei %"Oxigen%" din Farmacopeea Europeană şi, pe de altă parte, numitul %"oxigen medical%", oxigenul produs de concentrator.%"Expertiza: %"La technologie hospitaliere a domicile%" (2004), 93 pag.Autori: Susan Law şi Pascale Lehoux(AETMIS - Agenţia de Evaluare a Tehnologiilor şi Modurilor de Intervenţie în Sănătate)Referinţe bibliografice: 153Pag.xiii:%"Există trei tipuri de aparate fixe care pot fi utilizate la domiciliu: concentratoarele de oxigen, rezervoarele de oxigen comprimat şi rezervoarele de oxigen lichid.Studiul: %"Administration of oxygen therapy%"(2008), 3 pag.Autor: Sarah McGloin, Senior lecturer, University Campus Suffolk, Faculty of Health, Wellbeing and Science, The Ipswich Hospital NHS Trust, IpswichReferinţe bibliografice: 19pag.48: „Este considerat ca oxigenul ce afectează ţesuturile pulmonare. În general este recunoscut ca administrarea oxigenului la o concentraţie mai mare de 60%, pentru perioade mai lungi de 24h, poate avea ca rezultat o complianţă(=variaţie a volumului pulmonar datorată schimbării de presiune) pulmonară scăzută. Schimbările la nivelul ţesutului pulmonar cauzate de concentraţii înalte de oxigen vor fi numite toxicitate a oxigenului(Jevon şi Ewens 2001).Concentraţiile înalte de oxigen pot reduce producţia de surfactant (=lichid care acoperă alveolele), rezultând în atelactazie - prăbuşirea alveolelor, ce duce la reducerea schimbului de gaze. Asistenţa trebuie să monitorizeze terapia cu oxigen şi să reducă oxigenul suplimentar cât mai repede posibil pentru a preveni producerea acestui lucru (Woodrow 2005). Pacienţii pot să nu mai raspundă la terapia cu oxigen din cauza disconfortului. Oxigenul poate deshidrata cu uşurinţă membranele expuse în tractul respirator superior. Fluidele orale pot rehidrata mucoasa; dacă nu, este esenţială îngrijirea gurii. Umidificarea poate fi adaugată terapiei cu oxigen pentru a încalzi şi umezi gazul (Jevon şi Ewens 2001); cu toate acestea, sistemele de umidificare cu apă rece sunt mai folosite în saloane, furnizând până la 60% oxigen prin intermediul măştilor. Umidificarea poate mobiliza secreţiile şi să asigure confortul pacientului. (Woodrow 2005).Concluzie. Oxigenul este o terapie care salvează viaţa. Cu toate astea, este esenţial să se înţeleagă că oxigenul este un medicament şi trebuie prescris cu acurateţe, la debitul necesar şi cu un dispozitiv de furnizare clar identificat. Monitorizarea cu atenţie de către asistentă va preveni hipoxemia, hipercapia şi toxicitatea oxigenului.%"

Farmacopeea Europeană este singura lucrare de referință pentru controlul calității medicamentelor în statele semnatare ale Convenției pentru elaborarea acesteia. Standardele oficiale publicate oferă o bază legală și științifică pentru controlul calității în timpul proceselor de dezvoltare, producție și punere pe piață. Se referă la compoziția calitativă și cantitativă și la testele care trebuie efectuate pe medicamente, pe materialele de bază folosite la fabricarea medicamentelor și pe intermediari de sinteză. Toți producătorii de medicamente și/sau substanțe de uz farmaceutic trebuie să aplice aceste standarde de calitate în vederea punerii pe piață a produselor lor în statele semnatare ale Convenției.

Consiliul Europei

EDQM - Direcția Europeană Pentru Calitatea Medicamentelor și Ocrotirea Sănătății

COMISIA FARMACOPEEI EUROPENE
IM/aga - Document de lucru, fără statut juridic legal, destinat exclusiv persoanelor interesate și asociaților lor, sub responsabilitatea acestora (vezi vis-a-vis). Nivel 4
PA/PH/Exp. 9G/T (07) 21 COM
BILINGV Strasbourg, Martie 2010 Grupul 9G (Gaze medicinale) Oxigen (93 %) Monografia nr. 2455

Această monografie va fi prezentată comisiei pentru adoptarea conținutului și elaborare de rapoarte. În cazul în care vor fi făcute comentarii pe baza textului, acestea ar trebui înaintate în scris președintelui grupului-autor cu o copie la președintele comisiei și secretariatului.

Distribuire:

Pentru acțiune: COM Comisia Farmacopeei Europene

Pentru informare: Gaze Medicinale 9G, ANP Autoritățile Naționale pentru Farmacopee, PRES Prezidiu

Acest document nu va fi redistribuit în sesiuni. PA/PH/Exp. 9G/T (07) 21 COM

Notă asupra monografiei

Definiție: Oxigenul 93% obținut prin intermediul concentratoarelor de oxigen este un produs diferit de alte gaze medicinale și, în mod general, de alternative medicamente. Echipamentul în sine este un dispozitiv medical, însă produsul obținut este un medicament care nu face obiectul unei autorizații de punere pe piață și nu este condiționat pentru a fi autorizat în recipientul său final. Ghidurile de bune practici nu vor fi aplicabile.

Avantajul oxigenului 93% (obținut prin tehnologia PSA, Pressure Swing Adsorption) este că trebuie să fie compatibil cu producția și livrarea oxigenului în zonele cu acces dificil sau imposibil, pentru livrarea buteliilor de oxigen lichid. Concentratoarele PSA sunt astfel utilizate într-un număr de situații, mai ales în spitalele de campanie, militare. Calitatea gazului depinde în mare măsură de performanțele echipamentului utilizat pentru a-l produce.

Un standard farmacopeic a fost necesar pentru asigurarea controlului gazului produs, iar monografia Oxigenului 93% răspunde la această situație foarte particulară. Monografia Aerului medicinal a servit ca bază pentru elaborarea acestei noi monografii, deoarece gazul produs se apropie mai mult de constituenții aerului decât de oxigenul 99,5%. În oxigenul 93%, argonul este celălalt element constitutiv cel mai abundent, însă nu este considerat ca impuritate întrucât este un element constitutiv natural prezent în aer. Datele clinice disponibile pentru argon confirmă acest lucru.

Producție: Oxigenul 93% este produs la ora actuală prin intermediul concentratoarelor cu o singură treaptă, care utilizează un procedeu de purificare a aerului ambiental prin adsorbție cu ajutorul zeolitului. Monografia a fost elaborată pe baza utilizării acestei tehnologii. Și dacă alte tehnologii vor apărea în viitor, va trebui să se procedeze la revizuirea monografiei astfel încât să acopere în mod adecvat calitatea gazului produs.

Testele realizate pentru verificarea oxigenului 93% sunt de două tipuri:

  • Testele realizate în timpul producției sunt teste de calificare care trebuie făcute de către fabricantul echipamentului, după instalare, pentru a confirma că designul și performanțele concentratorului sunt satisfăcătoare și pentru a reconfirma performanțele echipamentului de câte ori este necesar. Este clar faptul că efectuarea de către utilizator a testelor din secția de producție este greu de pus în practică.
  • Testele descrise în secțiunea TESTE sunt puse în evidență de către utilizator; sunt relativ simple, folosesc instrumente ușor disponibile și țin cont de situația în care este folosit echipamentul. Ele sunt diferite de cele din secțiunea Producție, întrucât vizează un obiectiv diferit care este pentru confirmarea zilnică a calității gazului produs; acesta trebuie să satisfacă în mod obligatoriu cerințele acestor teste în timpul utilizării.

Stocare: Normele ISO aplicabile concentratoarelor de oxigen acoperă sursa generatoare de gaz dar și dispozitivul de stocare secundar, ce permite constituirea rezervelor de gaz, atunci când echipamentul nu este disponibil.

F1 PA/PH/Exp. 9G/T (07) 21 COM

Secțiunea Etichetare

Secțiunea Etichetare își propune să acopere aceste circumstanțe speciale în ceea ce privește producția și utilizarea oxigenului 93% și garantează că verificările corespunzătoare sunt efectuate în vederea stocării și utilizării.

XXXX: 2455

Oxygen 93%

O2 Mr. 32,00

Definiție

Concentrație: de la 90.0% V/V la 96.0% V/V din O2, restul constând în principal din argon și azot. Această monografie este valabilă pentru oxigenul 93% destinat uzului medicinal, nu pentru gazul produs cu ajutorul concentratoarelor individuale pentru utilizare la domiciliu.

Producție

Oxigenul 93% este produs în concentratoare cu o singură treaptă utilizând un procedeu de purificare a aerului ambiental prin adsorbție cu ajutorul zeoliților. În timpul producției, concentrația oxigenului este verificată continuu prin intermediul unui analizor paramagnetic (2.5.27). Ca urmare a instalării concentratorului și după orice modificare sau intervenție majoră, gazul produs satisface următoarele cerințe.

  • Dioxid de carbon: maximum 300 ppm V/V, determinat cu ajutorul unui analizor infraroșu (2.5.24).
  • Monoxid de carbon: maximum 5 ppm V/V, determinat cu ajutorul unui analizor infraroșu (2.5.25).
  • Monoxid de azot și dioxid de azot: maximum 2 ppm V/V în total, determinat cu ajutorul unui analizor cu chimioluminescentă (2.5.26).

METODE ȘI MIJLOACE DE ANALIZĂ A COMPORTAMENTULUI FIRMEI CU APLICAȚIE PE PIAȚA OXIGENULUI MEDICINAL - STANCIU CRISTINAShedding Light on the Main Characteristics and Perspectives of Romanian Medicinal Oxygen Market - Healthcaare MDPI
  • Concentratoare de oxigen în practica anesteziei
  • Comparaţie între echipamentele PSA şi echipamentul de producere de tip CRIOGENIC
  • SR ISO 10083:2006
  • Oxigenul pur dăunează creierului
  • Oxigen 93% vs Oxigen 99%: Calitate egală garantată pentru îngrijirea pacientului
Concentratoare de oxigen în practica anesteziei

Extras din Canadian Journal Of Anaesthesia 1992/39:5
de Robert M. Friesen MD FRCPC

Cu excepţia oxigenului folosit la domiciliu, majoritatea oxigenului folosit în clinici provine din lichefierea acestuia. Acest proces se referă la distilarea criogenică a aerului. Oxigenul este aprovizionat în acest caz fie în rezervoare de oxigen lichid, fie în tuburi de oxigen comprimat.

O sursă alternativă de oxigen, în special pentru o rețea de aprovizionare deja construită, a fost instalată în Manitoba/Canada în anul 1987. Producerea de oxigen „la fața locului%" a fost posibilă prin folosirea tehnologiei sitelor moleculare. Sitele moleculare permit absorbția selectivă a componentelor aerului. Această lucrare va trece în revistă procesul de obținere a oxigenului prin concentratoarele de oxigen, precum și implicațiile pe care le are oxigenul livrat de un concentrator de oxigen în anestezie și terapia intensivă.

Adsorbția selectivă a componentelor aerului prin substanțe ce se găsesc în natură - zeoliți - este cunoscută de peste 60 de ani. În paralel cu zeoliții găsiți în mod natural și prin cercetări deosebite s-au obținut site moleculare sintetice cu o consistență mai uniformă. Zeoliții au o afinitate naturală pentru apă, care este eliberată la încălzire. Derivația din limba greacă pentru zeoliți este „piatra care fierbe%". Zeoliții sintetici folosiți pentru producerea oxigenului au o structură rigidă de siliciu și aluminiu cu un cation suplimentar, pentru a putea compensa deficitul de sarcină pozitivă din structură. Sitele moleculare utilizează calciul sau sodiul ca un cation suplimentar. Sitele moleculare se prezintă din punct de vedere comercial sub formă de granule fixate cu un liant inert.

Proprietățile fizice ale gazelor ce vin în contact cu zeoliții (adsorbantul) determină adsorbția lor relativă la suprafața zeoliților. Componentele principale ale aerului au diametre moleculare ce sunt suficient de mici pentru a trece printre porii sitei moleculare, Tabela I.
Calciul (sau sodiul), ca un cation suplimentar, conferă o sarcină net pozitivă porului.

Proprietățile electronice ale constituienților aerului ce intra în contact cu zeoliții vor determina intensitatea procesului de adsorbție. Aceste proprietăți includ polarizabilitatea, mișcarea bipolară și quadripolară. Energia de adsorbție observată este descrisă în Tabela II. Gazul produs constă în principal din oxigen și ceva argon.

Tabela I. Dimensiuni relative în sitele moleculare

Porul de zeolit 4,3 A
Diametrul molecular al oxigenului 3,4 A
Diametrul molecular al azotului 3,6 A
A = Angstrom = 1 x 10^-8 cm

Tabela II. Calitatea de adsorbție a zeoliților

Scala relativă
Apa (H2O) +++++
Bioxid de carbon (CO2) ++++
Azot (N2) +++
Oxigen (O2) ++=
Argon (Ar) =

Eficiența adsorbției poate fi crescută printr-o mică creștere a presiunii de lucru. Majoritatea concentratoarelor de oxigen existente își măresc eficiența folosind metoda PSA (Pressure Swing Adsorption). Dinamica adsorbției azot-oxigen se realizează prin existența a doi cilindri cu zeoliți, ce operează secvențial, dar al căror ciclu este defazat cu jumătate din durata totală a ciclului de funcționare. Aceasta asigură o ieșire constantă a oxigenului din sistem. Regenerarea fiecărui cilindru cu zeoliți se face prin eliminarea azotului absorbit de sita moleculară, la sfârșitul fiecărui ciclu, prin „suflarea%" unei mici cantități de oxigen proaspăt generat. Alternativ, regenerarea cilindrului cu zeoliți poate fi făcută prin aplicarea unei scurte depresurizări la sfârșitul fiecărui ciclu de funcționare.

Componentele unui concentrator de oxigen includ o intrare de aer proaspăt (dimensionată corespunzător), o unitate de filtrare, un compresor cu un răcitor și un recipient de stocare. Cuplate la acest recipient se află sitele moleculare cu aparatură de control aferentă, după care se poate opta pentru diferite moduri de manipulare ale oxigenului produs.

Farmacopeea Statelor Unite (USP) definește „oxigenul%" ca având nu mai puțin de 99% oxigen în volumul total de gaz. Gazul produs printr-un procedeu cu site moleculare a fost definit ca Oxigen 93%. El conține nu mai puțin de 90% și nu mai mult de 96% oxigen în volumul total de gaz. Restul constă în principal din argon și azot. Oxigen 93% a fost definit în USP în baza limitelor tehnologiei cu site moleculare folosite până în 1984. O comparație între compoziția oxigenului 99% și oxigenului 93% ca și limitele maxim admise pentru celelalte substanțe sunt afișate în Tabela III. Folosirea concentratoarelor de oxigen pentru a furniza oxigenul necesar, implică ca fiecare spital să adopte Oxigenul 93% (USP) în formularistica lui.

Tabela III. Comparație între oxigenul criogenic şi cel PSA (compoziții permise)

Oxigen 99 (USP) Oxigen 93 (PSA)

Oxigen • 99% ≥90% © • 96% ©
Monoxid de Carbon 5 ppm 5 ppm
Bioxid de Carbon 100 ppm 100 ppm
Metan (sau echivalent) 100 ppm © 25 ppm
N2O 5 ppm 5 ppm
Agenți anestezici 0,1 ppm 0,1 ppm
Particule uleioase 1 mg/m³ 1 mg/m³
Dioxid de sulf 1 ppm 1 ppm
Total hidrocarburi halogenate 5 ppm 5 ppm
Altele 1/2 TLV 1/2 TLV

  1. conf. CSA Z305.6 limita inferioară a purității la Oxigen 93 trebuie să fie 93% din volumul gazului
  2. restul este argon și azot
  3. limita maximă admisă va fi redusă la 50 ppm în următorul standard
    ppm = părți per milion
    TLV = valoarea limită admisă, definită de American Conference of Governmental and Industrial Hygienesys (ACSH)

Standardele pentru rețelele de oxigen medical din spitale au fost pentru prima oară adoptate de Canadian Standards Association. Se poate, de asemenea, prevedea, pentru cazurile de forță majoră, o unitate de producție secundară și/sau o sursă de rezervă constituită din butelii de oxigen.

Dimensionarea instalațiilor se face în funcție de dimensiunea unității medicale (număr de paturi), acuitatea serviciului medical și media estimată a vârfurilor de consum de oxigen. Sursa operativă de oxigen este compusă din sursa primară și cea secundară. Cea primară este utilizată, în cele mai multe cazuri, acolo unde este necesară o aprovizionare centrală cu oxigen. În eventualitatea unui consum de vârf, poate fi nevoie și de punerea în funcțiune a unei surse secundare de oxigen. Nu este însă normal să se pună baza pe o această a doua sursă de oxigen, pentru că ea nu se utilizează decât atunci când este o defecțiune la sursa principală.

În prezent, experiența canadiană cu concentratoarele de oxigen se bazează pe folosirea sursei primare de aprovizionare cu oxigen, în cele mai multe cazuri, un concentrator de oxigen fiind conectat la o rețea de gaz deja existentă într-o unitate medicală. Acest lucru duce la creșterea disponibilității de oxigen a acestor unități. Standardele CSA actuale pentru rețelele de oxigen medical sunt comparate cu cele propuse pentru unitățile medicale ce utilizează concentratoare de oxigen ca sursă primară de aprovizionare în Tabela IV.

Tabela IV. Surse de aprovizionare cu oxigen în spitale

CSAZ305 CSAZ305.6
Sursa primară * 2 x media consumului
Sursa secundară * cant. medie neces. ptr. 2 zile
Rezerva cant. neces. în medie pentru 1 zi cant. medie neces. ptr. 1,5 zile

  1. propunere preliminară
  2. poziționarea geografică și situația locală pot impune cantități mai mari de oxigen la sursa secundară și rezerva
  3. sursa secundară și rezerva sunt constituite din Oxigen 99
  • mărimea corespunzătoare cu capacitatea unității medicale

Experiența canadiană în folosirea concentratoarelor de oxigen pentru producerea de oxigen medical, este limitată, comparativ cu alte state. Experiența internațională și locală a arătat că, aceste concentratoare de oxigen pot fi o sursă extrem de sigură de aprovizionare cu oxigen. În Manitoba, concentratoarele de oxigen au demonstrat că pot livra fără întrerupere oxigen cu concentrația 95%. Restul de gaz rămas îl reprezintă argonul și azotul în cantități foarte mici. Monitorul de oxigen ce controlează continuu concentrația gazului la ieșire, va iniția izolarea concentratorului de rețeaua de distribuție a unității medicale, în cazul în care concentrația oxigenului scade sub limitele admise. Modelul de monitor de oxigen SERVOMEX 571 folosit în Manitoba are o acuratețe de măsurare de ±0,3%.

Standardul CSA - Z305.13 se referă la rețelele de distribuție a gazelor pentru uz medical. Oxigen 99 și Oxigen 93 sunt considerate de către USP ca fiind substanțe obținute în mod diferit. Când însă într-un sistem de aprovizionare cu oxigen, sursa primară este cu site moleculare iar cea secundară și de rezervă cu butelii de Oxigen 99, cele două gaze sunt perfect compatibile la amestecare. Experiența a arătat că amestecarea Oxigenului 93 cu Oxigenul 99 nu are nici un efect clinic negativ semnificativ, Ministerul Sănătății și Asistenței Sociale din Canada susținând de asemenea această practică. Ca și mai sus, monitorizarea permanentă a concentrației oxigenului la ieșirea din generator este foarte importantă. Procedura de testare și certificare trebuie să fie modificată pentru a fi compatibilă cu tehnologia concentratoarelor de oxigen. Majoritatea terapiilor cu oxigen ce se aplică astăzi în medicină sunt dictate de răspunsul pacientului și nu de schimbările minore în concentrația oxigenului inspirat. Colegiul American al Chirurgilor descrie ca fiind adecvat pentru întreținerea vieții în caz de traume majore, folosirea oxigenului la o concentrație mai mare de 85%%".

Campbell și Leigh au descris cerințele pentru oxigenoterapia cu ajutorul concentratoarelor de oxigen. Tabelul V arată efectele utilizării surselor de oxigen, altele decât Oxigen 99 asupra produsului gazos final administrat pacientului. Variația în concentrație a oxigenului administrat se încadrează în limita de 1% propusă de Campbell.

Tabela V. Efectul utilizării surselor de oxigen asupra oxigenului administrat prin masca de oxigen Ventimask-3

Cantitatea de O2 inspirată în % din volumul total

Cant. O2 prescrisă în % din vol. Debit O2 Debit total O2(99) O2(95)
24 3 78 24 23,8 23,8
28 6 66 28 27,7 27,6
35 12 67 35 34,2 33,9
® cantitatea corespunde specificațiilor măștii de oxigen Ventimask-3
® debit total = O2 + aer
© cantitate de O2 inspirată = conținutul de O2 din vol. total / vol. total
® se presupune o saturație a aerului FiO2 = 0.21

Echipamentele moderne de anesteziei (conform standardelor CSA) nu sunt afectate în nici un fel, atunci când sunt alimentate de un concentrator de oxigen.

Ohmeda, Drager și Penlon au fost avizați de folosirea concentratoarelor de oxigen în Manitoba înainte de licitația - care a avut loc pentru Manitoba Anaesthetic Upgrade Program. Aparatele de anestezie pot utiliza un mecanism de mixare a N2O-O2 pentru a preveni administrarea accidentală a amestecului de gaz hipoxic către pacient. Furnizarea de Oxigen 93 în loc de Oxigen 99 fie prin monitorul de oxigen Drager (ORMC) sau prin Ohmeda link-25, nu a avut ca rezultat inspirarea unui oxigen hipoxic. Sistemul Ohmeda link-25 chiar crește debitul de oxigen, dacă debitul de N2O crește nejustificat, pentru a menține un raport minim de debit de 3:1 N2O:O2.

Vâscozitatea argonului este similară cu cea a oxigenului, densitatea lui fiind însă mai mare (1,78 kg/m³ față de 1,43 kg/m³). Prezența argonului (mai puțin de 7%) în oxigen nu îi alterează acestuia caracteristicile de curgere. Tehnologiile de monitorizare cu infraroșii, celule galvanice și paramagnetice nu sunt afectate negativ de prezența argonului. Analiza spectrometrică a gazelor anestezice ar putea necesita o „programare%" pentru concentrații mai ridicate de argon. Aceasta este similară cu experimentele făcute anterior de Williams și Benson cu heliu.

Argonul este un anestezic între 15,2 -16,9 atmosfere absolute, în comparație, oxigenul este un potențial convulsant la 3 atmosfere absolute și un anestezic la 15 atmosfere absolute. Nu se cunosc efecte fiziologice în cazul expunerii fie de lungă sau scurtă durată la concentrații scăzute de argon. Tehnicile anestezice la debite mici sau în circuit închis reprezintă o problemă specială la folosirea oxigenului provenit din tehnologia cu site moleculare. Acumularea de argon apare ca o consecință inevitabilă preluării selective a oxigenului. Elementele determinante ale acumulării de argon sunt debitul de gaz din circuit și consumul de oxigen al pacientului. Administrarea concomitentă cu N2O complică și mai mult acest proces. Iată deci, încă o dată, că monitorizarea concentrației de oxigen din circuit este extrem de importantă.

Atât date nepublicate despre instalații montate în spitale din Anglia și Armata SUA, cât și date publicate, demonstrează că sitele moleculare cu zeoliți sunt filtre extrem de eficiente pentru cei mai mulți poluanți din aer. Posibili poluanți ai aerului sau surse de contaminare testate sunt gaze de eșapament, oxid de etil, bioxid de sulf, numeroase hidrocarburi cât și agenți folosiți de obicei în arsenalul de război chimic (gaze lacrimogene, sarin și multe alte gaze de luptă extrem de toxice). Sita moleculară nu a permis nici unuia din agenții de mai sus să treacă și deci să contamineze gazul produs. O contaminare puternică a sitelor moleculare prin agenți care aderă ireversibil la zeoliți, duce la reducerea eficienței sitelor, lucru care este sesizat imediat de monitorul de oxigen încorporat în instalație.

Cel mai mare avantaj al utilizării concentratoarelor de oxigen este lipsa dependenței de un anumit furnizor de oxigen și costurile extrem de reduse pentru producerea oxigenului. Concentratoarele de oxigen sunt utilizate în prezent pentru a furniza oxigen medical într-un spectru larg de aplicații. Câteva dintre acestea includ aplicații militare-spitale mobile, avioane de luptă, vapoare - precum și unități medicale, disparat situate, în toată lumea și în special în America de Nord. Economia adusă de concentratoarele de oxigen este extrem de semnificativă.

Creșterea excesivă a costurilor de aprovizionare cu oxigen de la mijlocul anilor '80, a fost un stimulent pentru provincia Manitoba, pentru a-și găsi surse alternative de oxigen. Cu sprijinul unui producător local de tehnologie PSA, a fost preluat un proiect de către Manitoba Health Service Commission. În prezent sunt 22 de spitale în provincia Manitoba a căror sursă primară de oxigen este concentratorul de oxigen. Perioada medie de amortizare a acestor instalații a fost de 3,6 ani iar economiile cumulate pe o perioadă de 10 ani vor fi de circa 6 milioane de dolari. Șase spitale ce au între 40 și 250 de paturi au calculat economii anuale de aproape 200.000 dolari. Unitățile medicale din mediul urban au realizat o reducere a costurilor de aprovizionare cu oxigen cu 34 - 41%, în timp ce unitățile din mediul rural cu peste 50%.

În concluzie, concentratoarele de oxigen utilizând tehnologia sitelor moleculare oferă o sursă foarte ieftină, sigură și fiabilă de oxigen pentru rețelele existente în unitățile medicale.

Referințe:

  • Penny M. Physical and chemical properties of molecular sieves - the pressure adsorption cycle. Health Service Estate (HSE) 1987:61:44-9.
  • The United States Pharmacopeia, The National Formulary. Rockville MD United States Pharmacopeial Convention Inc. 1989 USP XXH NF XVH 1990:991-2.
  • Nonflammable Medical Gas Piping Systems. CSA Standards Z305.1-M84. Rexdale: Canadian Standards Association 1984.
  • Medical Oxygen Concentrator Central Supply System: For Use with Nonflammable Medical Gas Piping Systems proposed CSA Standard Z305.6M. Rexdale: Canadian Standards Association 1991.
  • Erai-Ashi TI, Popworth DP, Nunn JF. Inhalational anaesthesia. in developing countries Part H: Anaesthesia 1983:38:736-47.
  • Harris CE. Simpson PJ. The „Mini O2%" and „Heathdyne%" oxygen concentrators. Their performance and potential application. Anaesthesia 1985:40:1206-9.
  • Fenton PM. The Malawi Anaesthetic Machine. Experience with a new type of anaesthetic apparatus for developing countries. Anaesthesia 1989:44:498-503.
  • Donald S. Use of the Haloxair Apparatus with an oxygen concentrator (letter) Can. J. Anaesth. 1987:34:538-9.
  • Swan BB. Oxygen Concentrators (letter). Can. L Anaesth. 1987:34:538-9.
  • Arrowsmith LWM. Oxygen Concentrators for Medical Gas Pipeline Systems. Health Service Estate (HSE) 1985:57:50-1.
  • Barnes JW. Quality Assurance and the Oxygen Concentrator. Keith Service Estate (HSE) 1987:61:55-61.
  • Henke I. New Technology for Oxygen Supply. Hospital Engineering Connection 1991:13:11-15.
  • Advanced Trauma Life Support Student Manual. Chicago: American College of Surgeons. 1989:14.
  • Campbell EJM. A method of controlled oxygen administration which reduces the risk of carbon dioxide retention, - Lancet 1960:2:12-4.
  • Leigh JM Variation in performance of oxygen therapy devices. Towards the rational employment of the dephlogisticated air described by Priestley. Arin Roy Coil Surg. Engl. 1973:52:234-53.
  • Continuous-Flow Inhalational Anaesthetic Apparatus (Anaesthetic Machines) for Medical Use. CSA Standard Can-Z168.3-M84. Rexdale: Canadian Standards Association 1984.
  • Friesen RM, Hulton G, Bjornson J. The upgrading and replacement of anaesthetic equipment: a provincial approach. Can. J. Anaesth. 1990:37:889-95.
  • Parker CJR. The anaesthetist's experience of PSA oxygen: the problem of argon accumulation in low flow anaesthesia. Health Service Estate (HSE) 1987:61:65-70.
  • Williams EL, Benson DM. Helium - induced errors in clinical mass spectrometry. Anaesth. Analg. 1988:67:83-5.
  • Halsey MJ. The physiology of argon, nitrogen and oxygen mixtures and the safety of PSA gas. Health Service Estate (HSE) 1987:61:53-5.
  • Cotes JE, Douglas-Jones AG, Saunders MJ. A 60% oxygen supply for medical use. BMI 1969:4:143-6.
  • Parker CJR. Snowdon ÅL. Predicted and measured oxygen concentrations in the circle system using low fresh gas flows with oxygen supplied by an oxygen concentrator. Br. J. Anaesth. 1988:61:397-402.
  • Dobson MB. Oxygen Concentrator; offer cost savings for developing countries. A study based on Papua New Guinea. Anaesthesia 1991:46:217-9.

În concepția unor „specialiști%", un oxigen medicinal de concentrație 93±3% este inferior unui oxigen medicinal de concentrație 99,5%. Ştiu ei ce puritate are oxigenul care ajunge în final la pacient? Cu siguranţă NU. Răspunsul: aproximativ 35%. În aceeaşi crasă ignoranță, probabil nu se ştie că în conformitate cu standardul internaţional ISO 10083 asimilat ca standard românesc încă din anul 2002, cele două tipuri de oxigen medicinal sunt echivalente, având același conținut de impurități. Cum e posibil să aibă același conținut de impurități, dacă un oxigen are concentrație 93±3%, iar celălalt are concentrație de 99,5%? Răspunsul este simplu: „datorită metodelor diferite de producere a oxigenului medicinal%". Oxigenul medicinal de concentrație 99,5% este produs prin distilarea fracționată a aerului lichid prin metoda criogenică. Oxigenul obținut prin această metodă conține o cantitate considerabilă de halogen care este periculoasă pentru oameni. Această substanță contaminantă, halogenul, este eliminată când oxigenul ajunge la o concentrație de 99,5%. De aceea, cerința minimă pentru oxigenul criogenic este de 99,5%.

Oxigenul medicinal de concentrație 93±3% este produs prin separarea aerului prin metoda sitelor moleculare (metoda PSA), tehnologie nou apărută, după anul 1990. În oxigenul PSA nu există nicio substanță contaminantă, de aceea în Farmacopeea Statelor Unite, Monografia Oxigenului 93% se specifică: „nu mai puțin de 90% și nu mai mult de 96% concentrație%".

Iată de ce, cele 2 tipuri de oxigen medicinal sunt echivalente. Concentratoarele de oxigen care produc oxigen medicinal de concentrație 93±3%, în România, sunt în conformitate cu Directiva Europeană a Dispozitivelor Medicale 93/42/EEC și a Legii 176/2000. Conform lui David Peel, președintele comitetului ISO, consultant la Bruxelles pe probleme de oxigen medicinal, „în Marea Britanie se folosesc peste 60.000 de concentratoare de oxigen, iar în Franța, Germania și Scandinavia sunt peste 200.000 de astfel de concentratoare%". Concluzia pe care eu pot să o trag este că marile companii de gaz din România luptă cu toate mijloacele posibile pentru a încetini pierderea pieței de oxigen medicinal lichid 99,5%, care de regulă este mai scump decât cel de concentrație 93±3%%".

Oxigenul medicinal de concentrație 93±3% este produs prin separarea aerului prin metoda sitelor moleculare (PSA), o tehnologie modernă care elimină impuritățile fără a necesita concentrații extreme de oxigen, oferind astfel un echivalent sigur și eficient din punct de vedere cost-beneficiu.

Avantajele folosirii instalațiilor de oxigen

  • Diminuarea costurilor spitalului pentru aprovizionarea cu oxigen în comparație cu vechea metodă, cu 15-20%.
  • Timpul de execuție al proiectului va fi foarte scăzut, respectiv perioada de montare a instalației va fi de 2 săptămâni.
  • Consumul energetic este diminuat, iar viața generatorului este nelimitată, regenerându-se în permanență masa ionică.
  • Este montată în incinta instituției consumatoare (ocupă un spațiu relativ mic) și se conectează direct la liniile de alimentare cu oxigen ale acesteia.
  • Lucrează la presiuni apropiate de cele de alimentare ale aparatelor, eliminându-se pericolul de lucru cu recipiente încărcate la presiuni foarte mari (150 bar).
  • Asigurarea oxigenului într-un regim permanent, la presiuni joase nepericuloase pentru organismul uman.
  • Eliminarea efortului uman de a manipula tuburi de oxigen procurate de la stațiile de producere a oxigenului utilizat în scop industrial.
  • Eliminarea efortului de a procura în timp util și în condiții de securitate a tuburilor de oxigen, ca preocupare a spitalului.
  • Eliminarea transportului, care în perioada de iarnă constituie un impediment în asigurarea într-un ritm constant cu oxigen, conform cerințelor spitalului.
  • Unitatea operează automat, 24 de ore pe zi, în funcție de cantitatea de oxigen consumată.
  • Instalația este controlată de microprocesor, complet automatizată și nu necesită supervizare continuă și modificări.
  • Oferă siguranță maximă în exploatare, toate componentele instalației fiind prevăzute cu echipamente de comandă și control care supraveghează în permanență buna funcționare a instalației.
  • Elimină pierderile cauzate de încărcarea necorespunzătoare a buteliilor de oxigen, fiind prevăzute cu un debitmetru foarte precis care contorizează în permanență oxigenul livrat către instituția consumatoare, etc.

Descriere Limbă Mărime Format

Pliant Română 835 KB

Instalațiile de producere a oxigenului pentru acasă

Total O2. Sistem de producere a O2

Componente sistem Total O2

Avantaje sistem Total O2
  • Permite încărcarea ușoară și sigură a buteliilor acasă
  • Conexiuni brevetate, ușor de folosit
    Încarcă buteliile la întreaga capacitate de 136,1 atm
    Pacientul poate folosi sistemul staționar și încarcă butelii în același timp
    Buteliile pot fi încărcate parțial sau atunci când mai există oxigen în ele
  • Mobilitate maximă cu greutate și volum minime
  • Libertate nelimitată
    Fără inconveniențe funcționale
    Fără raționalizări de oxigen
    Butelii în plus echivalează cu deplasări mai lungi
  • Încorporează butelii de oxigen ușor de folosit
  • Sunt disponibile șase dimensiuni de butelii, cu o varietate de configurații posibile:
    Sistem M2 (36 litri) / Durata medie de 1,5 ore la 2 lpm
    Sistem M4(A) (113 litri) / Durata medie de 4,7 ore la 2 lpm
    Sistem M6(B) (153 litri) / Durata medie de 6,4 ore la 2 lpm
    Sistem M9(C) (246 litri) / Durata medie de 10,3 ore la 2 lpm
    Sistem D (425 litri) / Durata medie de 17,7 ore la 2 lpm
    Sistem E (680 litri) / Durata medie de 28,3 ore la 2 lpm

Nota: Timpii sunt calculați la 20 respirații/minut, la un nivel de încărcare de 136,1 atm și folosind conservatoarele seriile 300 sau 400. Vedeți tabelul de pe spatele pliantului pentru timpii pentru seriile 500.

Dispozitive de conservare
  • Total O2 include, la alegere, unul dintre conservatoarele noastre superioare și eficiente clinic.
  • Conservatoarele noastre de oxigen de ultimă generație sunt parte integrantă din sistemele portabile TOTAL O2. Un conservator de oxigen furnizează oxigen în ritmuri fixe numai la momentul optim al ciclului respirator. Eliminând risipa de oxigen atât din timpul expirării, cât și a momentului imediat după inspirare, conservatorul permite sistemelor de oxigen portabile să dureze mult mai mult față de alte tehnologii. Există câteva modele disponibile pentru a face față nevoilor și preferințelor dvs. personale:
  1. Există 5 modele disponibile în cadrul seriilor OXYMATIC® 400 de conservatoare, fiecare oferind o economie de 5:1 în comparație cu un flux continuu. Pe lângă oferirea unei alegeri între respirația alternantă sau livrarea la fiecare respirație, ele includ fie un regulator de alamă încorporat, fie un regulator de aluminiu cu componente de alamă.
  2. Conservatoarele CYPRESS OXYPneumatic® nu folosesc componente electronice, eliminând astfel necesitatea bateriilor. Ele pot fi folosite cu o canulă standard și oferă o creștere de peste 3:1 a timpului de utilizare în comparație cu un flux continuu.
  3. Conservatoarele electronice de oxigen SEQUOIA OXYMATIC sunt disponibile în 2 modele de sine stătătoare, oferind o alegere între respirația alternantă sau livrarea la fiecare respirație și o economie de 5:1 față de un flux continuu.
    Toate conservatoarele noastre oferă setarea debitului de la 1 la 6 lpm pentru a servi unor categorii largi de pacienți și sunt create special pentru a crește durata buteliilor de oxigen, inclusiv buteliile TOTAL O2. Ele oferă de asemenea o tehnologie inovatoare, folosită cu succes de 20 de ani la peste 100.000 de pacienți. Combinarea oricăror dintre performanțele noastre conservatoare de oxigen cu buteliile de greutate scăzută oferă o alternativă superioară la oxigenul lichid, oferind mobilitate maximă, greutate și dimensiune minimă și utilizare ușoară.

Accident mortal la Electroputere

Eveniment - Bogdan GROȘEREANU

O persoană a murit și alta a fost rănită ieri-dimineața, în urma exploziei unui tub de oxigen în incinta Electroputere Craiova. Potrivit directorului întreprinderii, Cornel Mondea, deflagrația a avut loc în jurul orei 10.30, la secția de îmbuteliere a oxigenului. Gheorghe Barta, de 41 de ani, muncitor în cadrul secției, a murit pe loc, iar șeful acestuia, inginerul Marin Popescu, de 58 de ani, a suferit arsuri de gradul doi la nivelul toracelui și feselor, pe 18% din suprafața corpului, fiind internat la Clinica de chirurgie plastică a Spitalului Județean de Urgență Craiova.

O echipă a Inspectoratului Teritorial de Muncă (ITM) Dolj cercetează împrejurările în care s-a produs accidentul. Leodor Nuță, șeful Secției de reparații și modernizări utilaje din cadrul Electroputere, acolo unde lucrau cei doi, susține că în mod normal victimele nu aveau ce căuta la locul exploziei. „Fabrica de oxigen nu mai funcționează în prezent. Noi aducem oxigen de la Messer Gaz și apoi îl îmbuteliem. Stația este automatizată, așa că în mod normal nu aveau ce căuta acolo. Cauza exploziei poate fi contactul oxigenului cu grăsimi sau cu o scânteie%", a declarat acesta.

„Nu știu ce s-a întâmplat. Acolo lucram doar eu și colegul meu. La un moment dat, am auzit o bubuitură puternică și am văzut flacăra. Instinctul meu a fost să opresc robinetul de oxigen, dar nu am reușit decât pe jumătate. Oricum, dacă nu-l închideam, explozia ar fi fost mult mai mare. Am simțit apoi că-mi ard hainele, după care nu mai știu nimic. M-am trezit la spital%", a spus, la rândul său, inginerul Marin Popescu.

Sursa: www.gds.ro

Alertă la Madrid din cauza unei bacterii care a omorât 18 oameni

Potrivit publicației El Pais, cel puțin 250 de persoane care s-au tratat într-un spital din capitala Spaniei în ultimele 20 de luni ar putea fi afectate.

Infecția ucigașă este provocată de o bacterie care le-a făcut necazuri și americanilor din Irak și care ar fi putut ajunge la Madrid prin intermediul soldaților spanioli detașați în această țară.
Bacteria se răspândește prin răni deschise, dar și prin instrumente medicale insuficient sterilizate, precum tuburile de oxigen. Conducerea spitalului a ordonat distrugerea completă a aparaturii din secția de terapie intensivă și a plasat unitatea sanitară în carantină.

Atentat cu tuburi de oxigen pentru o concediere

Firma gălățeană Mariano și o parte din cartierul unde se află sediul societății comerciale au fost, joi, în pericol de a sări în aer. Trei tuburi cu oxigen aflate în curtea firmei puteau exploda în orice moment, iar suflul deflagrației putea afecta și blocurile din jur.
Pericolul de explozie provenea de la faptul că un lăcătuș, nemulțumit de hotărârea patronului de a-l concedia, a acoperit orificiile de evacuare a oxigenului de la cele 3 tuburi cu vaselină. În momentul în care vaselina intră în contact cu oxigenul putea avea loc o explozie foarte puternică. Autorul acestui adevărat atentat cu tuburi de oxigen este Costică Gheorghița, care a fost concediat de două zile, deși este un bun lăcătuș, pentru consum repetat de alcool în timpul serviciului.
Înainte de a pleca, muncitorul a amenințat, afirmă foștii săi colegi, „că le va arăta el șefilor%". Tuburile de oxigen preparate cu vaselină au fost descoperite din întâmplare de un paznic, înainte ca cineva să apuce să le folosească. Pentru că n-au mai întâlnit o asemenea situație, specialiștii gălățeni s-au ferit să intervină imediat, deși „bombele artizanale%" au fost luate în primire de pirotehniști, pompieri și polițiști. La fața locului a fost chemat și un specialist de la Fabrica de oxigen din ISPAT Sidex, care, cu o soluție specială, a curățat gurile de evacuare ale tuburilor de oxigen.
Deoarece cazul prezintă elemente de noutate pentru polițiștii gălățeni, aceștia au prelevat deocamdată probe din substanța grasă și așteaptă ca specialiștii să se pronunțe asupra pericolului de explozie, pentru a putea încadra juridic fapta.

Sursa: www.adevarul.ro

Bărbat decedat în urma exploziei unei butelii de oxigen

Un bărbat în vârstă de 49 de ani a decedat, ieri, în urma unei deflagrații produse la o butelie cu oxigen. În jurul orei 14.30, Istvan Rat Filer se afla, împreună cu prietenul său Iosif V., într-un garaj din curtea imobilului situat pe strada Bisericii nr. 10/A din localitatea Viile, Satu Mare.
Aceștia încercau să mute oxigen dintr-o butelie în alta și, într-o clipă de neatenție, s-a întâmplat explozia în urma căreia bărbatului de 49 de ani i-a sărit o cheie franceză în față, spărgându-i pieptul. Acesta a decedat pe loc, dar prietenul său a supraviețuit. Deși nu a fost niciun incendiu, pompierii au fost solicitați la fața locului.
La ordinul primului adjunct, colonelul Iulian Burz, la Viile, Satu Mare s-a deplasat locțiitorul comandantului de detașament, locotenentul Ioan Pop, care împreună cu organele de poliție au efectuat cercetările pentru a stabili circumstanțele în care s-a produs deflagrația. Persoana decedată, Istvan Rat Filer, locuia în Satu Mare pe strada Făgărașului, bl. 27, ap. 4. Cercetările continuă pentru a stabili ce intenționau să facă cei doi în momentul nefericitului accident.

Sursa: www.graiul.ro

Copil omorât de mizeria din spitale

Fetița de patru ani făcuse pneumonie și avea nevoie urgentă de oxigen, dar tubul era ținut sub lacăt de responsabilii spitalului din Târgu Bujor. Micuța a murit într-o ambulanță, în drum spre Galați.
O fetiță de patru ani dintr-o localitate gălățeană a murit, ieri, în urma unei bronhopneumonii galopante, părinții acuzând cadrele medicale de decesul micuței, în condițiile în care aceasta a murit într-o ambulanță a spitalului din Târgu Bujor, care nu era dotată cu tub de oxigen. Fetița s-a simțit rău duminică seara, a făcut febră, însă părinții ei, din satul Umbrărești, nu au dus-o la medic. Dimineața, fetița a intrat în agonie, iar părinții au dus-o la dispensarul din sat. Ei afirmă că asistenta de acolo i-a îndrumat către Spitalul Orașenesc Târgu Bujor, aflat foarte aproape de satul lor. Părinții spun că la spital fetiței nu i s-a putut administra oxigen pentru că tubul era încuiat sub lacăt. În schimb, medicii susțin că fetița s-a născut mort.

„Am văzut cu ochii mei cum copilul mișcă. Nu l-am auzit plângând, dar am văzut cum o strângea pe o asistentă de mână. Am întrebat cum se simte și mi-au zis că este bine, chiar dacă nu a plâns. Am văzut cum încercau să îi bage pe nas o sondă, care să o ajute pe fetiță să respire. Din ce am auzit, însă, nu aveau oxigen în tub și astfel că nu au putut-o ajuta pe fetiță. A doua zi, când am întrebat ce face fetița mea, doctorița Ana-Maria Trus mi-a spus că a murit%", a declarat Nicoleta Olaru, mama micuței.
Marian Olaru, tatăl bebelușului decedat, susține că, deși soția sa a fost internată de vinerea trecută, până luni dimineața niciun medic nu s-ar fi interesat de soarta ei.
„Timp de trei zile, până luni, nu a venit niciun medic ca să vadă ce se întâmpla cu ea, în condițiile în care soția depășise cu două săptămâni termenul când trebuia să nască. Eu nu vreau să acuz pe nimeni, pur și simplu vreau să mi se spună care au fost cauzele decesului și să nu se mușamalizeze. Am depus o reclamație la Colegiul Medicilor, dar nu cred că se va rezolva ceva. De asemenea, am depus o plângere și la Parchet, iar procurorul de serviciu mi-a spus că se va face o anchetă în acest caz%", a precizat Marin Olaru.

Sursa: www.romanialibera.ro

Muncitor ars din cauza unei butelii cu oxigen

Incidentul s-a petrecut luni, în jurul orei 13, în incinta fabricii Sinteza, de pe Calea Borșului.
Bărbatul suda cu flacără autogenă, când dintr-o dată a luat foc. „Colegii lui l-au scos din fabrică, în curte, pe iarbă, iar când am sosit noi, bărbatul era conștient, dar cu dureri foarte mari. Noi l-am echilibrat hemodinamic, i-am administrat analgezice și i-am pus o perfuzie%", a declarat pentru Bihoreanul.ro, dr. Călin Tira, medic la Serviciul Județean de Ambulanță Bihor.
Muncitorul a fost transportat cu traumatism cranio-cerebral și arsuri de gradul II și III pe 70% din suprafața corpului la Unitatea Primire Urgențe a Spitalului Județean și transferat, apoi, pe secția de Terapie Intensivă.
Medicii sunt rezervați în privința șanselor lui de supraviețuire.
Ipoteza inițială a accidentului a fost că butelia de oxigen i-a explodat bărbatului în față. Ancheta Inspectoratului Teritorial de Muncă Bihor arată, însă, că nu a fost așa.
„Chimistul nostru a stabilit că muncitorului i-au luat foc hainele, dar recipientele de oxigen și de acetilenă erau întregi. Deocamdată, singura explicație este că muncitorului i s-a întors pur și simplu flacăra și hainele lui au luat foc. În cazul în care ar fi explodat, ar fi fost nevoie de intervenția Pompierilor, pentru că pagubele materiale ar fi fost enorme. Ancheta ITM continuă pentru a afla cu exactitate ce s-a întâmplat%", a precizat inspectorul șef adjunct al ITM, Ioan Rădulescu.

Sursa: www.bihoreanul.gandul.info

Fotoreportaj / Spitalul Ghimpați - un coșmar real

Un copil cu probleme grave este ținut la izolare. La intrarea în cămeruța-celulă se observă un tub de oxigen care poate exploda oricând. Există chiar și afișe care avertizează. Păcat că micuții pacienți de la pediatrie nu știu să citească.

Sursa: www.reportervirtual.ro

Bombă în curtea spitalului

În plin centrul orașului, în curtea Spitalului Militar, o cisternă încărcată cu 20.000 de litri de oxigen lichid a fost la un pas să explodeze.

Zona Spitalului Militar și a blocurilor din preajmă a fost ieri, vreme de patru ore, în mare pericol. O cisternă încărcată cu 20.000 de litri de oxigen lichid a fost la un pas de a sări în aer chiar la poarta spitalului. Cel puțin zece oameni s-au chinuit să urnească vehiculul blocat într-o poziție extrem de periculoasă din cauza zăpezii. Nimeni nu s-a gândit însă să anunțe pompierii, cu toate că viețile a sute de bolnavi și ale altor mii de brașoveni care locuiesc în blocurile și casele de lângă spital au fost în primejdie. Nici unul dintre reprezentanții Spitalului Militar nu a vrut să comenteze acest incident.

Blocat în curtea spitalului
Cisterna trebuia să lase trei din cei 20.000 de litri în instalația de oxigen a Spitalului Militar de Urgență „Regina Maria%" Brașov. Substanța fusese încărcată la Timișoara și urma să fie distribuită în țară. Cisterna a ajuns la spital în jurul orei 17.00. Agenții de pază ai unității au deschis porțile, iar șoferul camionului de mare tonaj a dat să intre în curtea spitalului.
Drumul care conduce spre instalația de oxigen lichefiat este în pantă. Din cauza zăpezii, cisterna a rămas blocată după poarta principală a spitalului. Timp de mai bine de patru ore, șoferul și angajații spitalului s-au chinuit să deblocheze din zapadă vehiculul cu încărcătura periculoasă.

La trei metri de pericol
La numai câțiva metri de locul unde era blocată cisterna se afla pavilionul care adăpostește intrarea principală în spital. Ar fi fost suficient ca șoferul să scape cisterna la vale doar trei metri, pentru ca tancul cu oxigen lichefiat să se izbece de colțul clădirii, producând o deflagrație de proporții. În ciuda pericolului iminent, șoferul și angajații spitalului au încercat să păstreze secret incidentul și nu au anunțat pompierii. Cisterna a fost deblocată abia la ora 21.00, cu ajutorul unui utilaj de mare putere al firmei Vectra și al unui camion al armatei, gata să intervină pentru tractarea cisternei-bombă.

Pericol dublu
Oxigenul lichid este un gaz neinflamabil, care întreține intens arderea și oxidează violent materialele organice. Orice scurgere a unei astfel de substanțe este de două ori periculoasă. În primul rând, în contact cu grăsimile de orice fel sau cu transpirația umană, oxigenul lichid explodează cu forța extrem de mare. La astfel de intervenții, pompierii trebuie să poarte costume speciale de protecție. Dacă există scurgeri, ei trebuie să mute întreaga încărcătură de oxigen lichefiat într-o altă cisternă dotată cu sistem de răcire. O altă soluție extremă este, în astfel de cazuri, evacuarea controlată în aer a întregii încărcături. Un al doilea motiv de teamă în asemenea cazuri este că oamenii care intră în contact cu emisiile necontrolate de astfel de substanțe suferă așa-numitele arsuri reci. Ochii, pielea și fața celor surprinși în raza de acțiune sunt grav afectate.

Incident similar
Pe 12 octombrie 2004, o cisternă a aceleiași firme din Timișoara a fost la un pas de a provoca un adevărat dezastru în județul Prahova, pe drumul național 1A. Vehiculul încărcat cu oxigen lichid s-a răsturnat dimineața la ieșirea din localitatea Homoraciu. Circulația în zonă a fost imediat oprită, traficul fiind dirijat pe variante ocolitoare. Mai multe echipe de intervenție au fost trimise la fața locului pentru a repune autocisterna pe roți. Deși din tancul vehiculului nu s-a depistat nici o scurgere, autoritățile prahovene au dispus imediat evacuarea a 60 de gospodării, a școlii, grădiniței și altor instituții din zonă.

S-a întâmplat ieri noapte, în jurul orei 1:30, la puțin timp după ce ploaia torențială și vântoasa abatută peste Maramureș s-au mai domolit. O cisternă plină ochi cu oxigen lichid (înmatriculată în Timiș) urca serpentinele Gutâiului, dinspre Baia Sprie. O parte din încărcătură (oxigen medical) avea ca destinație Spitalul din Sighetul Marmației, iar cealaltă parte, la întoarcere, trebuia să ajungă în rezervoarele Spitalului Județean de Urgență din Baia Mare. Autocisterna trecuse de „Troița lui Pintea%" și mai avea puțin până să ajungă la han.
În penultima curbă la dreapta, un paltin, doborât de vijelie, blocase, însă, în bună parte carosabilul. Șoferul timișean a forțat urcarea, crezând că va putea ocoli crengile arborelui căzut. S-a păcălit! Roțile din dreapta ale capului tractor și cele ale cisternei au ajuns pe iarba udă, au patinat, iar sub greutatea încărcăturii autovehiculul a fost tras tot mai mult înspre acostamentul noroios și nu și-a mai putut continua urcarea. Pericolul cel mare îl reprezenta scurgerea din rezervoarele autocisternei, rămasă într-o rână, dar și o iminentă explozie, știut fiind că, în contact cu grăsimile de orice fel, inclusiv cu transpirația umană, oxigenul lichid poate provoca astfel de tragedii.

La fața locului, echipele de intervenție au început să sosească încă de cu noapte. I-am văzut acolo pe drumarii de la Districtul Baia Sprie, care au degajat carosabilul. Traficul rutier de pe DN 18 a fost blocat, toate autovehiculele fiind deviate pe varianta ocolitoare (Cavnic - Budești). În zonă a sosit o autospecială a pompierilor militari și alți specialiști din cadrul Inspectoratului pentru Situații de Urgență, sub comanda colonelului Dorel Rechițean, un echipaj al Poliției rutiere și mai mulți polițiști băisprieni, în frunte cu subcomisarul Ioan Orzac.
Autocisterna cu oxigen lichid trebuia readusă fără alte incidente pe carosabil. Pentru aceasta s-a apelat la o macara și la un alt autovehicul greu, care a remorcat-o. Pompierii, unii special echipați, au supravegheat permanent, cu apă pe țeavă, cum se mai spune, manevrele de readucere pe linia de plutire a autovehiculului. Spre ușurarea tuturor, inclusiv a gazetarilor prezenți în acest perimetru „minat%", operațiunea a reușit după câteva încercări și nimic deosebit nu s-a întâmplat.

Putea fi însă mult mai rău și mai grav.
Doamne ferește!

Emil DANCIU

Sursa: www.graiul.ro

Incendiu în cel mai mare spital de la Roma

Joi, 21 Iunie 2007 16:45

Un incendiu de proporții a izbucnit, joi, la instalația care transportă oxigenul, în cel mai mare spital din Roma. Acesta a fost urmat de explozii ale tuburilor de oxigen din subteran.
Presa italiană a scris despre condițiile mizere din acel spital și despre posibilitatea traficului cu organe de la morți. Cauza incendiului nu a fost stabilită cu exactitate, dar dezordinea din spital a contribuit la producerea acestui accident, consideră jurnaliștii.
Pacienții au crezut inițial că este vorba de un atac terorist și au intrat în panică, când zeci de tuburi de oxigen au început să explodeze rând pe rând. Incendiul nu s-a soldat cu victime, dar două asistente s-au intoxicat cu fum.
Exploziile puternice i-au alertat pe carabinieri care au sosit rapid la fața locului. Șapte echipe de pompieri s-au luptat cu flăcările izbucnite în subsolul Policlinicii Umberto din Roma. Din cauza incendiului, activitatea din sălile de operație a fost blocată.

Sursa: www.realitatea.net

În concepția unor „specialiști%", un oxigen medicinal de concentrație 93±3% este inferior unui oxigen medicinal de concentrație 99,5%. Știu ei ce puritate are oxigenul care ajunge în final la pacient? Cu siguranță NU. Răspunsul: aproximativ 35%. În aceeași crasă ignoranță, probabil nu se știe că în conformitate cu standardul internațional ISO 10083 asimilat ca standard românesc încă din anul 2002, cele două tipuri de oxigen medicinal sunt echivalente, având același conținut de impurități. Cum e posibil să aibă același conținut de impurități, dacă un oxigen are concentrație 93±3%, iar celălalt are concentrație de 99,5%? Răspunsul este simplu: „datorită metodelor diferite de producere a oxigenului medicinal%". Oxigenul medicinal de concentrație 99,5% este produs prin distilarea fracționată a aerului lichid prin metoda criogenică. Oxigenul obținut prin această metodă conține o cantitate considerabilă de halogen care este periculoasă pentru oameni. Această substanță contaminantă, halogenul, este eliminată când oxigenul ajunge la o concentrație de 99,5%. De aceea, cerința minimă pentru oxigenul criogenic este de 99,5%.

Oxigenul medicinal de concentrație 93±3% este produs prin separarea aerului prin metoda sitelor moleculare (metoda PSA), tehnologie nou apărută, după anul 1990. În oxigenul PSA nu există nicio substanță contaminantă, de aceea în Farmacopeea Statelor Unite, Monografia Oxigenului 93% se specifică: „nu mai puțin de 90% și nu mai mult de 96% concentrație%".

Iată de ce, cele 2 tipuri de oxigen medicinal sunt echivalente. Concentratoarele de oxigen care produc oxigen medicinal de concentrație 93±3%, în România, sunt în conformitate cu Directiva Europeană a Dispozitivelor Medicale 93/42/EEC și a Legii 176/2000. Conform lui David Peel, președintele comitetului ISO, consultant la Bruxelles pe probleme de oxigen medicinal, „în Marea Britanie se folosesc peste 60.000 de concentratoare de oxigen, iar în Franța, Germania și Scandinavia sunt peste 200.000 de astfel de concentratoare%". Concluzia pe care eu pot să o trag este că marile companii de gaz din România luptă cu toate mijloacele posibile pentru a încetini pierderea pieței de oxigen medicinal lichid 99,5%, care de regulă este mai scump decât cel de concentrație 93±3%%".

Concentratoarele de oxigen care produc oxigen medicinal de concentrație 93±3%, în România, sunt în conformitate cu Directiva Europeană a Dispozitivelor Medicale 93/42/EEC și a Legii 176/2000. Conform lui David Peel, președintele comitetului ISO, consultant la Bruxelles pe probleme de oxigen medicinal, „în Marea Britanie se folosesc peste 60.000 de concentratoare de oxigen, iar în Franța, Germania și Scandinavia sunt peste 200.000 de astfel de concentratoare%". Concluzia pe care eu pot să o trag este că marile companii de gaz din România luptă cu toate mijloacele posibile pentru a încetini pierderea pieței de oxigen medicinal lichid 99,5%, care de regulă este mai scump decât cel de concentrație 93±3%%".

Oxigenul medicinal de concentrație 93±3% este produs prin separarea aerului prin metoda sitelor moleculare (PSA), o tehnologie modernă care elimină impuritățile fără a necesita concentrații extreme de oxigen, oferind astfel un echivalent sigur și eficient din punct de vedere cost-beneficiu.